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  gb9706.1-2020标准

  《医疗器械注册与备案管理办法》第八十二条规定,医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的,注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前,向原注册部门申请延续注册,并按照相关要求提交申请资料。 因此,注册申请人应当按照上述法规的规定并结合GB 9706.1-2020系列标准的实...

  2024-08-17 网络 更多内容 292 ℃ 254
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  有源医疗器械的目录

  前言 绪论 0.1 检测技术的作用 0.2 医疗器械检测系统的构成 0.3 现代检测系统的分类 0.4 医用电子仪器分类 0.5 检测仪表分类 0.6 医疗计量测试仪器分类 0.7 检测技术的发展趋势 第一章 医用电气设备安全通用要求 1.1 概述 1.2 医用电气设备安全通用要求 1.3 医用电气设备环境试验及要...

  2024-08-17 网络 更多内容 300 ℃ 457
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  医疗器械 GB9706.1 内部电源设备的耐压

  以他们的观点为准(当然如果你对9706比较熟,可以和他们解释,他们同不同意就不知道了) 你的意思是不是 3.7v锂电池供电的“内部电源设备”,而且这个电池是有专门的充电器,而且心电图机是没有给电池充电功能的(即心电图机不会连接外部电网)?如果是这种情况,请查看gb9706.1中的 ...

  2024-08-17 网络 更多内容 130 ℃ 585
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  GB 9706.1医用电气设备 安全通用要求

  附录A(规范性附录)安全以下内容依据GB 9706.12007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》,企业根据产品结构特点编写相关安全要求适用条... 按GB4208中规定的对进液的防护程度分类|5.4|按制造商推荐的消毒、灭菌方法分类|5.5|按在与空气混合的易燃麻醉气或氧或氧化亚氮混合的易...

  2024-08-17 网络 更多内容 269 ℃ 777
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  GB9706.11995

  通知将GB 9706.11995标准分解为110条项目,并规定在产品注册、许可证及周期检验时至少应包括其中的61项型式检验项目。鉴于GB9706.11995标准是强制性的国家标准,为保证上市医疗器械的安全有效,现将医用电气设备产品注册执行GB 9706.11995标准有关事宜通知如下: 一、生...

  2024-08-17 网络 更多内容 375 ℃ 783
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  GB9706与GB4706有什么区别?

  GB 9706《医用电气设备》与GB 4706《家用和类似用途电器的安全》两标准均为系列标准。下面列出的仅是其各自的第1部分通用要求。从两个标准的名称及适用范围可显示出两系列标准的区别:其针对的对象不同。前者为医用电气设备的安全;后者则为家用和类似用途的安全。 GB 9...

  2024-08-17 网络 更多内容 860 ℃ 677
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  有源医疗器械是指()。

  A

  2024-08-17 网络 更多内容 123 ℃ 475
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  有源医疗器械是指()。

  A

  2024-08-17 网络 更多内容 625 ℃ 189
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  如何判别医疗器械适用9706.1还是4793.1

  医疗器械分类目录中的6857**、**设备和器具与6854手术室、急救室、诊疗室设备和器具等:与人体没有直接接触,也没有电的接触,也没有向患者或从患者取得能量,这些属于测量、控制和试验室设备,适用GB4793.1标准。 实际操作情况是这样的! 如果GB9706系列标准可以解决的就优先...

  2024-08-17 网络 更多内容 952 ℃ 556
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  BS970316标准

  BS(British Standard)标准英国标准学会(British Standards Institution缩写BSI)制定的。 过去的BS970标准对碳素钢、合金钢和不锈钢规定的钢号表示方法为“En××”(××是1～3位的编号数字,但不一定是顺序号,也不一定具有特定的涵义)。 http://www.zh818.com/Get/gangcai/0304442...

  2024-08-17 网络 更多内容 120 ℃ 194